نام ژنریک:

• کنتراسپتیو ال تری فازیک

نام لاتین:

• Contraceptive Triphasic

نام تجاری:

• ®Triphasil
• ®Tri-Norinyl

گروه دارویی- درمانی:

• ترکیب استروژن و پروژسترون
• پیشگیری از بارداری(هورمونی)

طبقه بندی در بارداری:

• گروه X

اشکال دارویی:

• قرص: شامل

 

6 عدد قرص حاوی 0.03 میلی گرم اتینیل استرادیول(Ethinyl Estradiol)  و 0.05 میلی گرم لوونورژسترل(Levonorgestrel)  

5 عدد قرص حاوی 0.04 میلی گرم اتینیل استرادیول(Ethinyl Estradiol) و 0.075 میلی گرم لوونورژسترل(Levonorgestrel)  

10 عدد قرص حاوی 0.03 میلی گرم اتینیل استرادیول(Ethinyl Estradiol)  و 0.125 میلی گرم لوونورژسترل(Levonorgestrel)  

موارد مصرف، روش و دوزاژ:

• جلوگیری از بارداری

بالغین: روزانه یک قرص به مدت 21 روز مصرف می شود. شروع دارو از روز پنجم قاعدگی می باشد. پس از 21 روز به مدت 7 روز مصرف قرص قطع می گردد و در روز هشتم بدون توجه به این که خونریزی قاعدگی قطع شده یا خیر، مجددا رژیم 21 روزه بعدی آغاز می شود. به طور معمول 3 روز بعد از قطع مصرف قرص، خونریزی قاعدگی شروع می شود.

• جلوگیری از بارداری پس از مقاربت (اورژانسی)

بالغین: طی 72 ساعت اول پس از مقاربت (ترجیحا در 12 ساعت اول) 4 قرص از فاز سوم قرص های تری فازیک مصرف می شود و 12 ساعت بعد مجددا 4 قرص دیگر مصرف می گردد. البته معمولا از قرص ضد بارداری HD برای این منظور استفاده می شود.

مصارف جانبی:

• درمان آکنه ولگاریس

از این قرص در زنان بالای 15 سالی که همزمان به یک روش جلوگیری از بارداری نیاز دارند و یا به سایر درمان های ضد آکنه مقاوم هستند، استفاده می شود. 

• درمان آمنوره، DUB یا هیپرمنوره ناشی از کمبود استروژن یا افزایش آندروژن
• درمان و پیشگیری از آندومتریوز
• درمان سندرم تخمدان پلی کیستیک یا PCOD

(مصرف قرص های ضد بارداری سبب منظم شدن سیکل های قاعدگی و کاهش پرمویی در این بیماران می شود).

مکانیسم اثر:

• کنتراسپتیو ها یا ضدبارداری های هورمونی به منظور پیشگیری از بارداری مصرف می شوند.
• ترکیبات استروژنی کنتراسپتیو های خوراکی موجب مهار آزاد سازی هورمون محرک فولیکولی و در نتیجه توقف تخمک گذاری می شوند.
• ترکیبات پروژستینی این داروها آزاد سازی هورمون جسم زرد را مهار ساخته و حتی در شرایطی که تکامل فولیکولی به طور کامل مهار نشده است، مانع از تخمک گذاری می شوند.

فارماکوکینتیک:

• ترکیبات استروژنی و پروژستینی موجود در کنتراسپتیو ها تقریبا به طور کامل از دستگاه گوارش جذب می شوند.
• فراهمی زیستی آنها از 40 تا 70 درصد متغیر است.
• حداکثر غلظت این داروها یک تا دو ساعت بعد از مصرف ظاهر می گردد.
• ترکیبات موجود در ضد بارداری ها احتمالا در تمامی بافت های بدن توزیع می شوند.
• 80 تا 98 درصد این ترکیبات به پروتئین ها متصل می گردند.
• کنتراسپتیوها قبل از دفع، متابولیزه می شوند.
• مقدار بسیار کمی از این داروها به صورت دست نخورده از ادرار و یا مدفوع دفع می گردند و اکثر آنها به صورت کونژوگه های سولفات و گلوکوروناید از ادرار و مدفوع دفع می شوند.

نکات با اهمیت:

• هر بسته 21 عددی قرص های ضد بارداری تری فازیک شامل 3 مرحله یا 3 فاز است که فاز اول 6 عدد قرص، فاز دوم 5 عدد قرص و فاز سوم شامل 10 عدد قرص می باشد. مقادیر استروژن و پروژسترون های بکار رفته در هر فاز از این قرص ها با هم متفاوت است و مشابه با سیکل قاعدگی طبیعی بدن تنظیم شده است به این دلیل برای افرادی که مشکلاتی مانند بیماری های قلبی-عروقی دارند تا حدی مناسب تر است.

موارد منع مصرف:

• وجود ترومبوفلبیت
• اختلالات ترومبوآمبولی
• بیماری عروق مغز یا کرونر
• دوبینی یا ضایعات چشم ناشی از مشکلات عروق چشمی
• میگرن کلاسیک
• آنژین قلبی
• سرطان سینه یا موارد مشکوک به آن
• نئوپلازی وابسته به استروژن یا موارد مشکوک به آن
• خونریزی واژینال با علت نامشخص
• دوران بارداری
• دوران شیردهی

موارد احتیاط:

• بیماری های قلبی
• نارسایی کلیوی یا کبدی
• بالا بودن چربی خون
• بالا بودن فشار خون
• میگرن
• تشنج
• آسم

تداخلات دارویی:

• قرص های ضد بارداری خوراکی ممکن است آمنوره ایجاد کنند و در تاثیر بروموکریپتین اختلال نمایند.
• کاربامازپین، فنوباربیتال، فنی توئین، ریفامپین، گریزوفولوین، پنی سیلین، سولفونامید ها، تتراسیکلین ها از تاثیر قرص های ضدبارداری خوراکی می کاهند.
• دانترولن و سایر داروهای هپاتوتوکسیک در صورت مصرف همزمان با ضد بارداری های خوراکی ممکن است خطر بروز عوارض کبدی را افزایش دهند.
• در صورت مصرف همزمان قرص های ضد بارداری با داروهای ضد انعقاد خوراکی لازم است ذوز داروهای ضد انعقاد خوراکی مجددا تنظیم گردد.
• استروژن موجود در قرص های ضدبارداری تاثیر تاموکسیفن را ذچار اختلال می کند.
• قرص های ضدبارداری خوراکی ممکن است تاثیر داروهایی مانند استامینوفن، لوزارپام، اکسازپام، کلوفیبرات و سالیسیلات ها را کاهش دهند.
• قرص های ضدبارداری خوراکی تاثیر و عوارض داروهایی مانند داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای، برخی بنزودیازپین ها، کافئین، کورتیکواستروئید ها و تئوفیلین را افزایش می دهند.

عوارض جانبی:

هر دارو به موازات ایجاد اثرات درمانی مورد نظر، ممکن است سبب بروز عوارض ناخواسته نیز بشود. اگرچه کلیه این عوارض در یک فرد مشاهده نمی شود ولی در صورت بروز هر یک از عوارض زیر با پزشک معالج مشورت نمایید.

• CNS: سردرد، سرگیجه، تهوع، افسردگی، میگرن
• CV: ترمبوآمبولی، آمبولی ریه، ترومبوفلبیت، ایست قلبی-عروقی، پرفشاری خون
• Derm: ملاسما، بثورات جلدی، آکنه، پرمویی
• EENT: عدم تحمل لنزهای تماسی، دوبینی
• GI: پانکراتیت، استفراغ، کرامپ شکمی، نفخ، اسهال
• GU: بی نظمی در خونریزی قاعدگی، آمنوره، ترشحات غیرطبیعی واژن
• Other: افزایش وزن، زردی کلستاتیک، ادم یا احتباس مایعات

مصرف در بارداری و شیردهی:

• مصرف این دارو در دوران بارداری ممنوع می باشد. قبل از آغاز یا ادامه مصرف این دارو از باردار نبودن اطمینان حاصل شود.
• قرص های ضدبارداری خوراکی کیفیت و کمیت شیر را کاهش می دهد. و دارو در شیر مادر ترشح می گردد، بنابراین مصرف آن در دوران شیردهی توصیه نمی شود.

توجهات پزشکی - پرستاری:

• سطح سرمی چربی ها، فشار خون، وزن بدن و عملکرد کبدی بیمار را مرتبا کنترل نمایید.
• پیش از تجویز دارو از باردار نبودن بیمار مطمئن گردید.
• مصرف دارو حداقل یک هفته قبل از جراحی قطع گردد تا خطر ترومبوآمبولی کاهش یابد.
• در بیمارانی که سابقه افسردگی داشته اند، در صورت بروز افسردگی شدید مصرف دارو را قطع نمائید.
• در خانم هایی که ه دنبال مصرف دوره ای قرص ضدبارداری، باردار شده اند، تجویز مکمل های فولیک اسید را توصیه نمائید.
• استروژن ها ممکن است باعث بروز و تشدید حملات پورفیری گردد.

توجهات بیمار - خانواده:

• توصیه می شود دارو را هر روز در ساعت معین و در فواصل 24 ساعته مصرف نمائید.
• در صورت فراموش نمودن مصرف دارو در یک روز، به محض بیادآوردن، آن را مصرف نمائید، ولی اگر تا مصرف دوز بعدی آن را بیاد نیاوردید، در نوبت بعدی دو قرص مصرف کنید.
• در صورت فراموش نمودن مصرف دارو در دو روز متوالی، دو روز بعد از آن، روزانه دو قرص مصرف نمائید.
• در صورت فراموش نمودن مصرف دارو در سه روز متوالی، مصرف دارو را قطع نموده و از سایر روش های پیشگیری از بارداری استفاده نمائید و سپس در دوره بعدی مجددا مصرف دار را آغاز کنید.
• توصیه می شود طی هفته اول اولین دوره مصرف دارو از روش های دیگر نیز جهت جلوگیری از بارداری استفاده نمائید.
• فراموش کردن مصرف دارو در اواسط دوره احتمال وقوع بارداری را زیاد می کند.
• بروز برخی عوارض جانبی مانند سردرد، تهوع، سرگیجه، لکه بینی و یا بی نظمی قاعدگی طی 3 تا 6 ماه نخست مصرف دارو شایع است. این عوارض اغلب در ادامه مصرف رفع می گردد.
• در صورت بروز علائمی مانند سفت شدن و درد پا، احساس درد یت فشار در قفسه سینه، تنگی نفس، سردرد شدید، اختلال بینایی، ترشح و خونریزی غیر طبیعی واژن، احساس وجود توده هایی در سینه و درد شدید شکم، سریعا به پزشک مراجعه نمائید.
• استعمال دخانیات خطر بروز عوارض جانبی ناشی از قرص های ضدبارداری را به شدت افزایش می دهد.
• ممکن است تا چند ماه بعد از قطع مصرف دارو، توانایی باروری وجود نداشته باشد.
• توصیه می شود از قرص های ضد بارداری برای مدت طولانی استفاده نشود و پس از 5 سال به جای آن از روش های غیر هورمونی بری پیشگیری از بارداری استفاده شود.
• معاینه مرتب سینه ها و انجام تست های تشخیص اولیه سرطان توصیه می گردد.

شرایط نگهداری دارو:

• دارو در دمای 15 تا 30 درجه سانتیگراد نگهداری شود.