نام ژنریک:

• پگویسومانت
• پگوی سومانت

نام لاتین:

• Pegvisomant

نام تجاری:

• ®Somavert

گروه دارویی- درمانی:

• آنالوگ هورمون رشد
• آنتاگونیست رسپتور هورمون رشد
• درمان آکرومگالی

طبقه بندی در بارداری:

• گروه B

اشکال دارویی:

• ویال حاوی پودر جهت تزریق: 10، 15، 20، 25، 30 میلی گرم

موارد مصرف، روش و دوزاژ:

• داروی پگویسومانت برای درمان آکرومگالی در بیمارانی استفاده می شود که به جراحی و رادیوتراپی پاسخ درمانی کافی نشان ندادند یا این درمان ها برایشان مناسب نبوده و نیاز به درمان دارویی نیز دارند.

دوز مصرفی پیشنهادی برای داروی پگویسومانت، بین 10 تا 30 میلی گرم در روز است که به صورت تزریق زیرپوستی می باشد. حداکثر دوز مصرفی روزانه 30 میلی گرم است.

مکانیسم اثر:

• پگویسومانت به طور انتخابی به رسپتورها یا گیرنده های هورمون رشد در سطح سلول ها متصل می شود و به این ترتیب مانع از اتصال هورمون رشد آندوژن به رسپتورها می گردد و در نتیجه فعالیت هورمون رشد را مهار می کند که این اتفاق باعث کاهش غلظت سرمی فاکتور رشد شبه انسولین یا (IGF-1) که واسطه اصلی برای فعالیت هورمون رشد در بدن است، می شود.

فارماکوکینتیک:

• بعد از تزریق زیرجلدی پگویسومانت، حداکثر غلظت دارو در خون 33 تا 77 ساعت بعد از تجویز دارو ایجاد می شود.
• میانگین نیمه عمر دارو در بدن 60 تا 138 ساعت است.
• طریقه دفع دارو در انسان مورد مطالعه قرار نگرفته است.  

نکات با اهمیت:

• آکرومگالی یا رشد بیش از حد بدن، شرایطی است که هورمون رشد بعد از سن بلوغ به مقدار زیادی توسط غده هیپوفیز در بدن تولید می شود. این بیماری در افراد مبتلا به آدنوم هیپوفیز بوجود می آید.

موارد منع مصرف:

• حساسیت مفرط به دارو و اجزای آن

موارد احتیاط:

• بیماران مبتلا به دیابت
• اختلالات کلیوی
• توموری که هورمون رشد ترشح می کند

تداخلات دارویی:

• بعد از تجویز داروی پگویسومانت در بیماران دیابتی باید دوز انسولین و داروهای ضد دیابت خوارکی مجددا تنظیم گردد.
• در صورت مصرف همزمان داروی پگویسومانت با ضد دردهای اپیوئیدی، دوز پگویسومانت باید تنظیم گردد و به دوز بیشتری از دارو نیاز است.
• در صورت مصرف همزمان داروی پگویسومانت با آنالوگ های سوماتواستاتین باید مانیتورهای درمانی لازم انجام گیرد.

عوارض جانبی:

هر دارو به موازات ایجاد اثرات درمانی مورد نظر، ممکن است سبب بروز عوارض ناخواسته نیز بشود. اگرچه کلیه این عوارض در یک فرد مشاهده نمی شود ولی در صورت بروز هر یک از عوارض زیر با پزشک معالج مشورت نمایید.

• CNS: سرگیجه، پارستزی، درد
• GI: اسهال، تهوع
• CV: درد قفسه سینه، افزایش فشار خون،ادم محیطی
• Respiratory: علائم شبه سرماخوردگی، سینوزیت
• Hepatic: تست غیرطبیعی عملکرد کبد
• Local: درد در محل تزریق
• Other: ایجاد آنتی بادی، عفونت، کمردرد

مصرف در بارداری و شیردهی:

• در مطالعات حیوانی شواهدی مبنی بر تراتوژن بودن داروی پگویسومانت نشان داده نشد. اما مطالعات انسانی در مورد مصرف این دارو در بارداری هنوز کامل انجام نشده است. داروی پگویسومانت زمانی در دوران بارداری تجویز می شود که منافع مصرف آن از مضراتش بیشتر باشد(با تشخیص متخصصین).
• اطلاعات کافی مبنی بر ترشح داروی پگویسومانت در شیر مادر وجود ندارد. اما مصرف این دارو در دوران شیردهی باید با احتیاط همراه باشد.

توجهات پزشکی - پرستاری:

• جهت آماده سازی دارو برای تزریق، پودر داخل ویال را با آب مقطر استرل تزریقی مخلوط نمائید.
• محلول آماده شده جهت تزریق را نهایتا تا 6 ساعت بعد تزریق نمائید.
• محلول اگر حاوی کف یا کدر بود تزریق نکنید.
• به طور مرتب آزمایشات خون و معاینات لازم را انجام دهید. (برای بررسی سطح هورمون رشد و بررسی مداوم عملکرد کبد و کلیه)
• داروی پگویسومانت باید با احتیاط زیاد در کودکان تجویز شود زیرا اثربخشی و ایمن بودن این دارو در کودکان ثابت نشده است.

توجهات بیمار - خانواده:

• بعد از تزریق دارو در صورت بروز علائمی مانند اسهال، سرماخوردگی، کمردرد، سرگیجه شدید، آنژین، عفونت، اختلالات کبدی، ادم فورا به پزشک اطلاع دهید.
• شرایط زیر را به پزشک اطلاع دهید: دیابت، تومور، مشکلات کبدی و کلیوی، بارداری یا قصد باردار شدن، مصرف داروهای دیگر، حساسیت دارویی و غذایی
• دوز دارو را تغییر ندهید و دقیقا دوزی را که پزشک تجویز کرده استفاده نمائید.
• داروی پگویسومانت ممکن است باعث سرگیجه شود بنابراین بعد از مصرف دارو از کارهایی که نیاز به هوشیاری دارد مانند رانندگی را انجام ندهید.

شرایط نگهداری دارو:

ویال های دارو حاوی پودر دارو قبل از آماده سازی جهت تزریق باید در یخچال و دمای 2 تا 8 درجه سانتیگراد نگهداری شود.